Veszélyes gyógyszerhamisítványok veszélyeztetik az amerikai fogyasztók millióit – derül ki egy új tanulmányból.

Az Annals of Pharmacotherapy című folyóiratban megjelent új tanulmányom szerint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság 2016 és 2021 között 130 végrehajtási intézkedést hozott a hamisított gyógyszerek körforgása ellen. Ezek az intézkedések letartóztatásokat, a termékek elkobzását vagy a hamisítványi körök feloszlatását foglalhatják magukban.

Ezek a gyógyszerhamisítási műveletek több tízmillió tablettát, több mint 1000 kilogramm (2200 font) hatóanyagú port, amelyből tablettát lehetett készíteni az Egyesült Államokban, és több százmillió dolláros forgalmat érintettek. Sajnos, mivel több mint 11 000 szélhámos gyógyszertári oldal árul gyógyszereket az interneten, ezek az akciók alig karcolják a felszínt.

Az FDA Bűnügyi Nyomozóhivatala folytatja és koordinálja a szövetségi gyógyszertörvényeket megsértő gyártókkal és magánszemélyekkel szembeni bűnügyi nyomozásokat. Az ügynökség fenntart egy adatbázist, amely linkeket tartalmaz a végrehajtási intézkedéseikről szóló sajtóközleményekhez. Összességében az ötéves időszak alatt az esetek 64,6%-ában a hamisított termékeket az interneten keresztül értékesítették, és a végrehajtási intézkedések 84,6%-ában a termékeket vény nélkül szerezték be.

A hamisított gyógyszerek közül sok esetben olyan ellenőrzött anyagokról volt szó, mint az opioidok, például az oxikodon és a hidromorfon, valamint a figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavar kezelésére gyakran használt stimulánsok, továbbá a szorongás és az alvás kezelésére használt benzodiazepinek. Kína, India, Törökország, Pakisztán és Oroszország voltak a leggyakoribb országok, amelyek hamisított gyógyszerekkel látták el az amerikai fogyasztókat.

Miért fontos ez?

Az Egészségügyi Világszervezet szerint a fejlődő országokban értékesített gyógyszerek mintegy 11%-a hamisítvány, ami évente 144 000 további halálesetet okoz csak az antibiotikum- és maláriaellenes gyógyszerek utánzása miatt. Korábbi tanulmányom 500 gyermekhalálozást dokumentált, amelyek a fagyálló folyadékokban gyakran használt dietilénglikolnak tulajdoníthatóak, amelyet édesítőszerként adnak a hamisított köhögéscsillapítókhoz.

Emellett 2021 novembere és 2022 februárja között a mexikói gyógyszertárak polcain krónikus betegségek kezelésére használt gyógyszerek – például a Limustin márkanév alatt forgalmazott transzplantációs gyógyszer, a tacrolimus és a véralvadásgátló rivaroxaban, azaz Xeralto – hamisított változatait találták meg.

Az Egyesült Államokban a 2013. évi gyógyszerminőségi és -biztonsági törvény biztosítja a gyógyszerellátást egy olyan nemzeti elektronikus nyomon követési rendszerrel, amely lehetővé teszi egy adott gyógyszer követését a gyártótól a gyógyszertárig. Míg az engedélyezett amerikai gyógyszertárakban lévő gyógyszerek biztonságosak, a Kaiser Family Foundation felmérése szerint Amerikában 19 millió ember jutott vényköteles, valószínűleg hamisított gyógyszerekhez nem amerikai engedéllyel rendelkező internetes gyógyszertárakban vagy külföldi utazás során. A National Association of Boards of Pharmacy megállapította, hogy az általuk elemzett 11 688 internetes gyógyszertár 96%-a nem felelt meg az amerikai szövetségi vagy állami törvényeknek. Ezek 62%-a nem fedte fel fizikai elhelyezkedését, 87%-uk pedig „internetes gyógyszertárak szélhámos hálózataihoz” tartozott.

Az FDA néhány útmutatást kínál a fogyasztóknak annak megállapítására, hogy egy online termék jogszerű-e.

Az opioidok, a benzodiazepinek és a stimulánsok nagymértékben függőséget okoznak és veszélyesek, ha nem megfelelően vagy együttesen szedik őket. Bár ezek a hamisított gyógyszerek törvényesnek tűnhetnek, a hatóanyagokat, amelyeknek ezekben az ellenőrzött anyagokban kellene lenniük, gyakran veszélyesebb alternatívákkal, például fentanillal helyettesítik. A fentanilt tartalmazó 10 hamisított opioid tablettából négy potenciálisan halálos dózist tartalmaz.

A Drug Enforcement Administration szerint az Egyesült Államokban 2020 áprilisától 2021 áprilisáig 9,5 millió hamisított tablettát koboztak el – többet, mint az előző két évben együttvéve. Valószínűleg ez az egyik oka annak a 100 306 kábítószer-túladagolásos halálesetnek, amely ez idő alatt az Egyesült Államokban történt.

A szélhámos online gyógyszertárak gyakran használják a közösségi média platformokat, hogy elérjék a potenciális vásárlókat. Ez arra utal, hogy többet kell tenniük az olyan online platformoknak, mint a közösségi média, az online fórumok és a keresőmotorok, hogy azonosítsák és megállítsák a vényköteles gyógyszerek illegális online eladóit.

Az interneten keresztül ellenőrzött anyagokat vásárló emberek általában megpróbálják megkerülni az orvosok ellenőrzését a gyógyszerek vagy az általuk kapható mennyiségek tekintetében. A legtöbb ember azonban, aki nem ellenőrzött hatóanyagú hamisított gyógyszerekhez jut hozzá, egyszerűen csak megpróbálja megfizethető áron megvásárolni azokat. Ezek a tendenciák világossá teszik, hogy az Egyesült Államoknak hosszú távú stratégiára van szüksége a vényköteles gyógyszerek árának csökkentésére, hogy a hamisított gyógyszerek iránti kereslet csökkenjen, bár vannak olyan pénzkímélő stratégiák, amelyek rövid távon is alkalmazhatók.